Состав:
Действующее вещество: Гадодиамид 0,5 ммоль (287 мг) в 1 мл.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 15 мл в стеклянном флаконе - 10 флаконов в упаковке.
Фармакологическое действие:
Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство.
Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в том числе в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.
Показание к применению:
Омнискан® предназначен только для диагностических целей.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.
- Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев.
- МР ангиография у взрослых.
- МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца (ИБС) и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.
Способ применения и дозы:
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0,1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
- Гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2), пациентам, перенесшим или ожидающим пересадку печени и новорожденным детям в возрасте до 4 недель.
Особые указания:
Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в том числе железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12 – 24 ч после введения гадодиамида.
Условия хранения:
В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре от 2 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.